jeudi, septembre 2 2010
Par François Lavallée le jeudi, septembre 2 2010, 08:10
À quand remonte votre dernière investigation? Trop récemment?
Quelle a été votre réaction? Encore une!!!
Cette récente investigation a-t-elle été accompagnée d’un sentiment de déjà vu? Vous savez, ce qu’on ressent lorsqu’on fait quelque chose et que la suite des choses nous apparaît comme dans un rêve...Et on sait, on est assuré de savoir, ce qui arrive ensuite...
jeudi, juillet 15 2010
Par François Lavallée le jeudi, juillet 15 2010, 17:56
La conformité relâche-t-elle pendant la période estivale? Dans le doute, posez-vous la question suivante :
Arrêtez-vous de respirer pendant la fin de semaine?
jeudi, juin 17 2010
Par François Lavallée le jeudi, juin 17 2010, 14:05
Prenez deux directeurs en assurance qualité. Permettez-leur de ventiler à propos de leur plus récente inspection. Écoutez et analysez les tendances. L’une de celles-ci sera leur relation avec les inspecteurs.
Une tendance lourde s’il en est une.
Et pas très positive.
jeudi, mai 20 2010
Par François Lavallée le jeudi, mai 20 2010, 17:23
Les scouts avaient raison! Toujours prêt! Telle est la devise des scouts, louveteaux, lianes, éclaireuses, pionniers et castors de ce monde! Et puisqu’ils sont toujours prêts, il ne sont jamais surpris par les événements.
Ah?
mercredi, avril 28 2010
Par François Lavallée le mercredi, avril 28 2010, 17:23
La grande beauté du cercle est sa continuité. La perfection. Et c'est le grand défi si on se dote d’un modèle basé sur cette forme!
Le cercle de qualité ne fait pas exception à la règle.
mercredi, mars 24 2010
Par François Lavallée le mercredi, mars 24 2010, 16:53
Ou le losange de qualité...
La seule façon qui garantira des résultats à long terme est par le centre. L’engagement. Un processus long et continuel. ON ne parle pas ici d’intervention-choc ou même d’électrochoc. Le long processus par lequel les gestionnaires et leurs employés peuvent ouvertement aborder la qualité et la conformité, la productivité et la performance de l’Entreprise commencent par un simple engagement les uns envers les autres.
jeudi, mars 11 2010
Par François Lavallée le jeudi, mars 11 2010, 20:43
Encore le cercle de qualité qui, je l’avoue, est plutôt carré!
jeudi, février 18 2010
Par François Lavallée le jeudi, février 18 2010, 12:39
En lisant un des nombreux articles disponibles sur http://www.gmp1st.com/, le site du GMP institute, j’ai trouvé un processus qui représente les BPF. Le processus décrivait les BPF comme un cycle sans fin qui alterne entre la formation sur les standards de qualité (les BPF!), le renforcement des concepts par la gestion et les audits de vérification. Ce cercle de qualité est assemblé sur un essieu solide, à toute épreuve, celui de notre engagement personnel, professionnel et organisationnel.
jeudi, février 11 2010
Par François Lavallée le jeudi, février 11 2010, 15:10
J’ai envoyé une enveloppe standard de 9x12 avec 3 feuilles à l’intérieur. Avec 2 timbres de 0.57$... La dernière fois, les frais d’affranchissement étaient de 0.94$... mais bon... pas le temps d’attendre pour que le fonctionnaire local de Poste Canada pèse ma lettre. J’étais prêt!
Sauf que j’ai quand même abouti au bureau de poste avec ma lettre, une enveloppe capitonnée contenant un CD (oui, oui, elle passait dans la fente!) et un livre dans une enveloppe pliée pour éviter des frais inutiles... Eh oui, celle-là aussi passait dans la fente du merveilleux gabarit en plexiglas! Le préposé aux colis a donc pesé mon livre dans son enveloppe pliée, m’a expliqué poliment qu’elle était bien pliée et qu’elle passait dans la fente (mouvement de faire passer dans la fente à l’appui!), a pris mon enveloppe capitonnée et mon enveloppe 9x12, a regardé les timbres dessus et bonsoir, à la prochaine.
J’étais plutôt satisfait. En moins de 10 minutes, tout a été complété. Ah, le sentiment du devoir accompli.
Jusqu’à ce matin...
vendredi, janvier 8 2010
Par François Lavallée le vendredi, janvier 8 2010, 08:40
Le guide 0069 est en révision.
SI tout se passe comme prévu nous devrions avoir une version officielle quelque part... dans le futur. La révision des BPF a été amorcée en 2005, une version préliminaire proposée en 2006 et finalement la version définitive en mai 2009, avec une date effective de novembre 2009. Ouf.
jeudi, décembre 3 2009
Par François Lavallée le jeudi, décembre 3 2009, 08:56
Vous croyez être à l'abris de la conformité excessive une fois sortie de votre organisation? Détrompez-vous car le postier veille au grain!
vendredi, novembre 13 2009
Par François Lavallée le vendredi, novembre 13 2009, 08:35
Je lisais récemment un article à ce sujet et je fus inspiré! Voici donc mon billet :
Les Bonnes Pratiques de Fabrication sont avant tout un système, une approche de la gestion de la qualité. Je me plais à répéter aux participants de mes formations que le tout se résume en 4 pages. Les 4 pages de la section 5 du GUI-0001 intitulé : Gestion de la qualité.
AHAH!
jeudi, novembre 5 2009
Par François Lavallée le jeudi, novembre 5 2009, 07:53
Tout est beau en formation! Ce fut toute une surprise! Depuis quelque temps, j’entends plus souvent cette phrase : ”Nous n’avons aucun besoin en formation!” Tout est sous contrôle! Lorsque je pose quelques questions additionnelles, la situation change un peu.
mercredi, octobre 21 2009
Par François Lavallée le mercredi, octobre 21 2009, 08:20
Certains sont ISO. Certains sont HACCP. Certains sont BPF. Tous ont la qualité en tête. Tous affichent la rigueur propre à leur système, mais qui, à bien regarder, est bien semblable. Et tous se laissent aveugler par leur système.
Me voilà encore parti en croisade!
vendredi, septembre 18 2009
Par François Lavallée le vendredi, septembre 18 2009, 09:38
Je m‘interroge constamment sur la nature des non-conformités. Les causes fondamentales des écarts aux Bonnes Pratiques de Fabrication sont-elles si complexes qu’on ne peut les prévoir et encore moins les éliminer? Lorsqu’on s’attarde à lire les rapports d’investigation des écarts les plus importants, on divise en 2 grandes catégories : les erreurs humaines et les autres.
mercredi, août 26 2009
Par François Lavallée le mercredi, août 26 2009, 08:04
Le besoin de créer des normes communes était clair en 1990 et l'est encore plus aujourd'hui. Mais cette harmonisation n'est-elle pas complétée?
lundi, juin 29 2009
Par François Lavallée le lundi, juin 29 2009, 14:35
jeudi, juin 18 2009
Par François Lavallée le jeudi, juin 18 2009, 14:44
Lorsqu’il est temps de mettre en place un nouveau procédé ou processus, combien de gestionnaires sont-ils prêts à prendre le risque que le produit ne soit pas parfait?
Selon le type d’industrie, certains gestionnaires sauteront à pieds joints dans le projet pour le rendre à échéance le plus rapidement possible. Si on regarde plus près de nous, quel type de réponse obtiendrons-nous des gestionnaires du pharma?
RISQUE ZÉRO.
Après de multiples audits et exigences corporatives, de nombreuses observations réglementaires et des rappels potentiels, cette réaction est bien compréhensible.
Mais est-elle raisonnable ou même réaliste?
À combien estimez-vous le coût de votre qualité?
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mercredi, avril 15 2009
Par François Lavallée le mercredi, avril 15 2009, 09:48
Depuis le 8 mai. Sur le site de Santé Canada. On les attendait depuis décembre 2006. L’attente est terminée.
Maintenant quoi ?
L’implantation doit se faire avant le 8 novembre. 6 mois.
6 mois pour lire la nouvelle version,.
6 mois pour comprendre les implications.
6 mois pour communiquer à tous, À TOUS, les nouvelles exigences.
6 mois pour permettre aux gestionnaires d’évoluer dans ce nouveau cadre réglementaire.
Au-delà du détail des nouvelles Bonnes Pratiques de Fabrication 2009, détail qui représente peu de surprises puisque nous avions le texte presque intégral depuis décembre 2006, que ferons-nous pour faciliter le changement?
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mardi, mars 17 2009
Par François Lavallée le mardi, mars 17 2009, 14:33
Elles arrivent! Certains organismes font même la promotion de la formation qui sera offerte. Formation? Mon sujet préféré! À quel genre de formation vous attendez-vous lorsqu’on vous en annonce une sur les BPFs? Allez, soyez honnêtes!
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